Proyectos

Estos son algunos de nuestros proyectos realizados

Proyectos de Ingeniería

Diseño de planta multipropósito para laboratorio nacional de inyectables, sólidos y líquidos no estériles.

Ingeniería y diseño de loop para distribución de agua calidad inyectable para laboratorio nacional

Ingeniería y diseño de mezcladora doble cono para laboratorio nacional de sólidos

Ingeniería, diseño y construcción de área de muestreo para materias primas estériles grado A con entorno C.

Proyecto de ingeniería y diseño de planta de producción de productos médicos plásticos realizados por inyección y extrusión soplado

Costeo de Proyecto y Diseño de planta para inyectables de gran volumen y pequeño volumen para laboratorio farmacéutico nacional.

Costeo de proyecto y diseño de planta de solidos para laboratorio farmacéutico nacional

Diseño de laboratorio de control de calidad y microbiología para laboratorio farmacéutico nacional.

Ingeniería y diseño de equipo de esterilización para empresa productora de equipamiento biofarmacéutico

Proyecto de salas limpias para sector microbiologia para laboratorio de Vacunas

Validaciones y Calificaciones

Validación de simulación de procesos aséptico conforme a lineamientos para laboratorio de producto oftálmicos estériles

Validación de procesos para línea de productos oftálmicos para laboratorio nacional

Validación de sistema de agua calidad inyectable conforme a lineamiento de EP10 para laboratorio nacional de inyectables

Calificación de reactor químico para preparación de soluciones oftálmicas estériles IQ, OQ, PQ para laboratorio nacional

Validación de proceso de esterilización de autoclave de vapor húmedo para laboratorio nacional de inyectables

Ejecución en China de prueba de aceptación de fabrica (F.A.T. factory acceptance test) de maquinaria para producción de inyectables para laboratorio nacional en China

Ejecución en Italia de prueba de aceptación de fabrica (F.A.T. factory acceptance test) de maquinaria para producción de inyectables para laboratorio nacional

Auditorias

Ejecución de auditoría interna para verificar cumplimiento buenas prácticas de manufactura (GMP/BPM) para laboratorio nacional veterinario

Auditoria de proceso de impresión de envases flexibles para vacunas

Creación de plan de acciones preventivas y correctivas (CAPA) en respuesta a auditoria externa realizada por autoridad regulatoria SENASA para laboratorio nacional